Equilibrio entre innovación y cumplimiento de la normativa en las modernas instalaciones de fabricación

La normativa es una realidad en la fabricación. Desde las cadenas de suministro hasta las operaciones y la seguridad, los fabricantes deben tener en cuenta las exigencias normativas y los problemas de cumplimiento en cada paso. La normativa medioambiental ha cobrado especial importancia en los últimos años, y los continuos cambios en lo que se espera de ella han dificultado a los fabricantes el cumplimiento de la normativa y, al mismo tiempo, el mantenimiento del tiempo de actividad y la rentabilidad.

Si su empresa está luchando por equilibrar la innovación y el cumplimiento, especialmente en un área en constante cambio como la sostenibilidad y la normativa medioambiental, este recurso puede ayudarle. Descubra los pasos clave para asegurarse de que comprende algunas de las exigencias normativas más comunes, tenga en cuenta la rápida evolución del ámbito de la normativa medioambiental y analice las estrategias para abordar el cumplimiento sin sacrificar la eficiencia y la innovación en la fabricación moderna.

Hay muchas directrices normativas que influyen en el sector de la fabricación. Algunas de ellas se refieren a operaciones específicas, mientras que otras afectan a cualquiera que tenga una planta de fabricación o un almacén. Por ejemplo:

• La normativa ISO 9001 se aplica a todos los fabricantes en lo que respecta al mantenimiento de una calidad constante, la mejora de los procesos y la satisfacción del cliente.
• Las directrices cGMP (buenas prácticas de fabricación actuales) de la FDA son fundamentales para los fabricantes de productos farmacéuticos, cosméticos, suplementos, medicamentos y alimentos.
• Las directrices de la HIPAA influyen en las empresas que fabrican dispositivos médicos, incluidos los dispositivos conectados y otros productos con tecnología que manejan información de los pacientes.

Las normativas suelen ser exhaustivas y van más allá de las cadenas de montaje para incluir las cadenas de suministro, los ingredientes y los envases. El impacto medioambiental más amplio de la actividad de un fabricante también es un factor, y se ha convertido en una preocupación central para muchas industrias. 

La preocupación está justificada. El sector industrial es responsable de casi el 30% de todas las emisiones de gases de efecto invernadero. Otros sitúan la cifra más cerca del 23%. En cualquier caso, se prevé que las emisiones de la industria, en particular, aumenten un 17% de aquí a 2050.

Esto ha hecho que los problemas de regulación medioambiental sean una prioridad para muchos políticos, legisladores y otros defensores de la sostenibilidad. Al mismo tiempo, el carácter vacilante de los dirigentes electos, que cambian periódicamente, ha convertido el panorama normativo medioambiental en una de las áreas de cambio más fluidas del momento.

En 2023, los fabricantes tenían que tener en cuenta aspectos como la Ley de Aire Limpio, la Ley de Agua Limpia y la Ley de Conservación y Recuperación de Recursos (RCRA). Si bien estos siguen siendo factores, la nueva administración dio marcha atrás en partes significativas de las políticas climáticas de la administración anterior.

Los fabricantes deben estar preparados para adaptarse a normativas más estrictas y actuar cuando éstas dejen de ser un factor. Al mismo tiempo, deben tener sus propias normas internas sobre cómo desean operar y tener claro hasta qué punto la sostenibilidad debe desempeñar un papel natural en su organización.

El panorama normativo, en constante cambio, influye considerablemente en los fabricantes. Algunas de las áreas de impacto más comunes son:

• Aumento de los costes operativos que conllevan los equipos nuevos, adicionales o más complejos necesarios para cumplir las normas medioambientales.
• Retrasos debidos a procesos de obtención de permisos más largos cuando se actualizan los equipos o se amplían las instalaciones. Los cambios inminentes o posibles en la legislación reguladora también pueden alargar los plazos y generar una sensación de parálisis analítica por parte de la dirección.
• Las limitaciones de producción, los problemas de asignación de recursos y las desventajas competitivas también son factores a tener en cuenta.

Es necesario cumplir la normativa. Sin embargo, el liderazgo debe invertir en un enfoque equilibrado que priorice simultáneamente el cumplimiento, el mantenimiento de operaciones sostenibles y la inversión en innovación a lo largo del tiempo.

Ya se trate de normativas medioambientales u otros problemas de cumplimiento, es importante mantener un sentido del equilibrio que siga las directrices a la vez que mantiene la rentabilidad y fomenta la innovación. Aquí tienes cinco pasos que puedes dar para crear una empresa que prospere respetando los límites normativos.

1. Integrar el cumplimiento desde el principio

Nunca es demasiado pronto para empezar a considerar el cumplimiento. Empiece a nivel de toda la empresa mediante declaraciones de misión y documentación sobre sostenibilidad. Por ejemplo, consulte la postura de responsabilidad social corporativa (RSC) de Mosca.

Se trata de un documento público que expresa nuestro compromiso con áreas clave como la salud y la seguridad. También contiene declaraciones explícitas sobre nuestro posicionamiento hacia la sostenibilidad medioambiental y los objetivos de las iniciativas ecológicas. También señalamos áreas específicas en las que nos alineamos con el cumplimiento y las exigencias normativas, como la Ley Dodd-Frank de Reforma de Wall Street y Protección del Consumidor, Sección 1502 relativa a la política de minerales.

Integrar las consideraciones de cumplimiento en el tejido de su empresa de esta forma puede posicionarle de forma natural hacia el cumplimiento y facilitar el seguimiento de los requisitos normativos a lo largo del tiempo. 

2. Fomentar una cultura de cumplimiento

Una vez que haya establecido un marco de alto nivel, puede empezar a realizar iteraciones de esas creencias y compromisos en toda la empresa. Esto puede lograrse mediante diversas iniciativas.

Formar a los empleados sobre las normas reglamentarias. Edúquelos en áreas de preocupación medioambiental, sanitaria o de seguridad dentro de su sector. Fomente la responsabilidad en todos los niveles de su organigrama (empezando por arriba). Considere también la posibilidad de implicar a expertos en normativa en el desarrollo de productos.

3. Aprovechar la tecnología

La tecnología es una opción poderosa en el esfuerzo por mantenerse al día con las expectativas normativas sin perder su ventaja competitiva como operación de fabricación. La tecnología crea eficiencias que pueden repercutir simultáneamente en su cuenta de resultados y reducir las emisiones.

La tecnología puede ayudar de formas sencillas pero eficaces, como la digitalización de instrucciones de trabajo complejas (o constantemente actualizadas). La inteligencia artificial es otro campo en rápido desarrollo que hay que tener en cuenta. La tecnología de IA duplica sus capacidades de formación cada seis meses. Esto significa que siempre hay nuevos avances. Observe estos y otros sectores tecnológicos similares y piense en cómo puede utilizarlos para crear eficiencias de cumplimiento en sus fábricas.

4. Crear marcos de cumplimiento flexibles

Asegúrese de que sus marcos de cumplimiento pueden adaptarse a su empresa con el paso del tiempo. Esto ocurre a menudo, y no sólo en el sector medioambiental. La FDA, por ejemplo, tiene una sección entera de su sitio web dedicada a albergar documentos de orientación recién añadidos.

Establezca directrices generales que pueda ajustar a medida que se actualicen las normativas. Esto le permitirá adaptarse a los cambios a medida que se produzcan sin generar tiempos de inactividad o gastos innecesarios en nueva maquinaria, métodos y otras inversiones de fabricación.

5. Medir el éxito

No puede medir si mantiene el equilibrio o no sin establecer unos parámetros claros para medir sus resultados. Establezca KPI, como resultados basados en la normativa del sector o en parámetros de rentabilidad e innovación.

Una vez que los haya establecido, cree un calendario de revisión. Compruébelo cada trimestre o un par de veces al año (la frecuencia que mejor se adapte a cada área de su centro) para asegurarse de que avanza hacia sus objetivos.

El modo en que una empresa de fabricación aborda las cuestiones normativas y de cumplimiento marca la diferencia. Establecer una estrategia puede ayudarle a encontrar un equilibrio entre el cumplimiento de la normativa, la mejora continua y el mantenimiento de un elevado tiempo de actividad. El resultado es una fábrica hermética, eficiente, sostenible y rentable.

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